Pompes et systèmes de vide, d’air et d’oxygène pour la santé et l’industrie
Recrutement
MIL’S (Manufacture Industrielle Lyonnaise de Surpresseurs) est une PME familiale fondée en 1926.
Notre métier est de concevoir, développer et fabriquer des pompes et des systèmes de vide industriels et médicaux, des centrales d’air et des générateurs d’oxygène.
Notre savoir-faire : concevoir, usiner, assembler et expédier pour satisfaire une clientèle nationale et internationale, en intégrant et respectant des critères de qualité indispensables.
Nos systèmes d’air, de vide et d’oxygène sont installés sur des centaines de sites de par le monde, dans les métiers de la Santé et de l’Industrie.
Les technologies de pompes à vide (pompes à vide à palettes, pompes à vide sèches, soufflantes, roots, etc…) permettent de répondre à tous les besoins dans les applications nécessitant du vide.
MIL’S est certifiée ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001 et répond à tous les critères de qualité d’un fabricant moderne. Nos deux unités de production sont situées à Genas, en Rhône Alpes.
CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE - H/F
Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez la charge de propositions pour l’amélioration et l’organisation du service Qualité, Affaires Règlementaires et Environnement.
A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :
Qualité :
- Assurer la veille normative et réglementaire, la création ou la mise à jour des matrices de conformité
- Être en charge de la maintenance du SMQE
- Effectuer l’administration du logiciel de contrôle qualité
- Conduire des audits internes et des audits fournisseurs
- Suivre les CAPA / Change Control
- Valider les applications logicielles
Affaires règlementaires :
- Contribuer à la définition de la stratégie réglementaire
- Constituer et maintenir les dossiers de marquage CE pour les dispositifs médicaux de classe IIa et IIb en Europe et à l’international en collaboration avec le service commercial.
- Suivre le PMS
- Participer à la transition vers le nouveau règlement (MDR)
- Accompagner le bureau d’études dans la mise à jour de la documentation technique
Votre profil :
De formation de type master 2 Ingénierie de la santé ou dispositif médical et affaires réglementaires, vous justifiez d’une expérience d’au moins deux ans dans un poste similaire en industrie médicale.
Vous avez de bonnes connaissances réglementaires et normatives dans le domaine des dispositifs électro médicaux (règlement 2017/745/UE, directive 93/42/CEE, ISO 13485, ISO 14971…) La connaissance du domaine des gaz médicaux est un plus.
Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques, des connaissances techniques (mécaniques, électricité, pneumatique…) Vous avez une bonne maitrise de la langue française et de l’anglais professionnel.
Au-delà de vos compétences techniques, vos qualités personnelles feront la différence : aisance relationnelle, aptitude à piloter des projets et à travailler en transversalité, capacités d’analyse, curiosité d’esprit et force de proposition, rigueur et organisation, esprit PME.
Nous vous offrons des missions motivantes au sein d’une société à taille humaine, réactive, aux circuits de décision courts et évoluant sur des marchés porteurs.
CDI à pourvoir dès que possible – Poste basé 15 rue de Genève à GENAS (69740) :
- Une rémunération versée sur 13ème mois,
- Une prime d’assiduité,
- Un accord d’intéressement et de participation,
- 1 jour de télétravail hebdomadaire
- Une mutuelle taux famille
- RTT
AGENT DE CONTROLE QUALITE - H/F
Vous réalisez des vérifications unitaires, selon un plan de contrôle, des produits finis suivants :
- Centrale de vide (industrie et médical),
- Centrale d’air (industrie et médical),
- Armoires d’urgence,
- Concentrateurs d’oxygène,
- Sécheurs.
Tests fonctionnels et mesures de performances selon plans de contrôle.
Enregistrement des résultats de contrôles sur plans de contrôles.
Libération des produits conformes.
Blocage et information du Directeur Qualité et des services concernés concernant les produits non conformes.
Collecte et classement des plans de contrôles.
Suivi et collecte des moyens de mesures et d’essais pour vérification et étalonnage.
Votre profil :
Vous êtes issu d’une formation supérieure en électromécanique ou expérience significative.
Vous avez un esprit d’analyse et de diagnostic.
Vous êtes détenteur de l’habilitation électrique basse tension.
Vous maitrisez les domaines de l’électricité, de la mécanique et des automatismes.
Type d’emploi : Temps plein, CDI
REGLEUR/TOURNEUR SUR COMMANDE NUMERIQUE - H/F
Rattaché(e) au responsable usinage, vous effectuez les activités suivantes :
- Vous fabriquez et contrôlez des pièces métalliques destinées à être utilisées dans la construction d’équipements industriels.
- Vous réalisez la mise au point, la modification d’un programme d’usinage ou réalisez un programme de base.
- Vous concevez ou modifiez des gammes d’usinage et de contrôle.
- Vous pilotez et réglez des machines-outils automatisées.
- Vous assurez le démarrage des fabrications qui vous sont confiées.
- Vous participez à l’élaboration des programmes CN.
- Vous comprenez et exécutez les plans du Bureau d’Etude.
- Vous contrôlez le dimensionnel des pièces et signalez toute dérive dans le process.
- Vous isolez la ou les pièces non conformes.
- Vous enregistrez sur une fiche suiveuse les temps de fabrication avec les rebuts et la nature des rebuts.
- Vous signalez toute anomalie présente sur les machines sur lesquelles vous travaillez.
- Vous assurez une maintenance de premier niveau.
Votre profil :
De formation Bac Pro Usinage, vous avez une première expérience en tournage réussie.
Vous maîtrisez le langage ISO et avez une expérience des machines MORI SEKI, NAKAMURA et des armoires FANUK.
Vous avez un esprit d’analyse et de diagnostic. Vous faites preuve de rigueur et vous êtes force de proposition.
Vous êtes motivé(e) et impliqué(e). Vous êtes assidu(e), organisé(e), méthodique, et rigoureux(se). Vous aimez la polyvalence et avez l’esprit d’équipe.
Type d’emploi : Temps plein, CDI